認監(jiān)委于2021年7月30日發(fā)布了 “關(guān)于發(fā)布新版《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證實施規(guī)則》的公告”，決定自發(fā)布之日起施行新版《HACCP體系認證實施規(guī)則》，自公告發(fā)布之日起至2022年12月31日期間為過渡期。

新版實施規(guī)則與舊版對比，主要變化如下：

一、認證依據(jù)變化

1、舊版實施規(guī)則中認證依據(jù)為：GB/T 27341-2009以及認證補充要求1.0和GB14881-2013。

2、新版實施規(guī)則認證依據(jù)變?yōu)椋何：Ψ治雠c關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）

注：適用時，為滿足進口國（地區(qū)）的需求，認證機構(gòu)可將國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）制定的《食品衛(wèi)生通則》作為補充的認證依據(jù)。

變化解讀：新版實施規(guī)則在融合了GB/T27341和補充要求的基礎(chǔ)上，增加了附錄A 規(guī)范性附錄-企業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求，其中包括通用要求和特殊行業(yè)的相關(guān)要求，取消了GB14881-2013做為認證依據(jù)的內(nèi)容。

二、審核員對同一現(xiàn)場審核次數(shù)要求變化

1、舊版實施規(guī)則5.3.1：同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔任審核組組長，不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認證審核。

2、新版實施規(guī)則3.4.7.4：同一審核員連續(xù)對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認證審核的次數(shù)最多為6次。

注: 第一階段審核或其他類型的特殊審核不計算次數(shù)。

變化解讀：新版實施規(guī)則對同一審核員連續(xù)對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施審核大的次數(shù)增加1倍，認證機構(gòu)可以更好的調(diào)節(jié)審核人員、安排審核計劃。

三、增加“不通知審核”

新版實施規(guī)則3.10要求：認證機構(gòu)應在初次認證審核后，每三年策劃實施一次不通知審核。不通知審核可在審核前48小時內(nèi)向獲證組織提供審核計劃，獲證組織無正當理由不得拒絕審核。

變化解讀：為了對標GFSI的要求，增加了每3年至少實施一次不通知審核的要求。

四、認證范圍分類變化

對比舊版實施規(guī)則對應的《危害分析與關(guān)鍵控制點（ HACCP ）體系認證機構(gòu)認可方案》（CNAS -SC17），新版實施規(guī)則的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類增加了行業(yè)（子行業(yè)）類別DⅡ 寵物飼料生產(chǎn)、I食品包裝和包裝材料的生產(chǎn)、K（生物）化學品的生產(chǎn)。

同時，SC-17中的活動示例變更為更加詳細的“產(chǎn)品/服務(wù)類別”，并增加了更為詳細的“產(chǎn)品/服務(wù)小類（示例）”。

變化解讀：認證范圍更加擴大，同時產(chǎn)品/服務(wù)類別制定的更為細致、明確。

五、認證委托人條件發(fā)生變化

新版實施規(guī)則在舊版實施規(guī)則的基礎(chǔ)上增加了：

（1）未列入國家信用信息嚴重失信主體相關(guān)名錄；

（2）按照本規(guī)則規(guī)定的認證依據(jù)，建立和實施了HACCP體系，且體系有效運行3個月以上；

同時，舊版中的“五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2（4）、（5）條款而被認證機構(gòu)撤銷認證證書”變更為:“三年內(nèi)未因違反本規(guī)則4.2.2（4）或（5）條款而被認證機構(gòu)撤銷HACCP認證證書”。

六、監(jiān)督審核周期發(fā)生變化

1、舊版實施規(guī)則5.6.1：監(jiān)督審核應至少每年進行一次。初次認證后的第一次監(jiān)督審核應在第二階段審核最后一天起12個月內(nèi)進行。

2、新版實施規(guī)則3.4.3：監(jiān)督審核應至少每年進行一次。初次認證后的第一次監(jiān)督審核應在認證決定之日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核應至少每個日歷年進行一次（再認證的年份除外），且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月。

變化解讀：重新界定了初次認證后第1次監(jiān)督審核的時間，同時增加了每個日歷年至少審核1次且兩次監(jiān)督審核間隔不超過15個月的要求。

七、最少審核時間發(fā)生變化

1、舊版實施規(guī)則中，現(xiàn)場最少審核時間僅僅與企業(yè)職工總數(shù)有關(guān)，如50人以下的企業(yè)（單一場所），初次認證現(xiàn)場審核人日數(shù)3天，監(jiān)督審核現(xiàn)場審核人日數(shù)2天等。

2、新版實施規(guī)則：單一場所的最少審核時間為TS+TA

其中：

基礎(chǔ)審核時間Ts =（TD+TH+TMS+TFTE）【TD現(xiàn)場審核基本時間、TH每個HACCP項目需要增加的審核天數(shù)、TMS無相關(guān)的管理體系認證需要增加的審核天數(shù)、TFTE基于員工數(shù)量需要增加的審核天數(shù)】，不同行業(yè)類別確定了不同的基礎(chǔ)審核時間；每增加一個審核場所需要增加的最少審核時間為最少現(xiàn)場審核時間的50%。

附加審核時間TA 根據(jù)企業(yè)人員規(guī)模（員工人數(shù)、HACCP項目）分別為1.0天、1.5天。

同時規(guī)定，最少審核時間包括初次認證的第一階段和第二階段的審核時間，但不包括審核準備和編制審核報告的時間；對規(guī)模小、風險和復雜程度低、體系成熟度高、自動化程度高以及其中心職能的集中化程度高的組織，可考慮減少增加場所的審核時間，但減少時間不能超過該場所基礎(chǔ)審核時間的50%。每個場所應分別增加相應的附加審核時間TA。

監(jiān)督審核的最少時間為TS的三分之一+TA，且審核時間不應少于2天。

監(jiān)督審核的最少時間為TS的三分之二+TA，且審核時間不應少于2天。

變化解讀：能夠看出，新版實施規(guī)則對于最少審核時間的計算更加系統(tǒng)、更加細化。

八、增加“HACCP認證標志”的要求

新版實施規(guī)則增加了HACCP認證標志的要求，規(guī)定了認證機構(gòu)和獲證組織可在認證證書、印刷品、網(wǎng)站和其他宣傳資料中使用HACCP認證標志。使用HACCP認證標志可以等比例放大或縮小，但不應變形、變色。如其他文字或圖像均為黑白，允許使用黑白標識。

同時指出，獲證組織不得在產(chǎn)品、產(chǎn)品標簽及產(chǎn)品內(nèi)、外包裝上使用HACCP認證標志。

九、“信息報告”發(fā)生變化

1、舊版實施規(guī)則要求：認證機構(gòu)應于每年2月底之前將上年度HACCP體系認證工作報告報送國家認監(jiān)委。

2、新版實施規(guī)則要求：認證機構(gòu)應于每年3月底之前將上年度HACCP認證工作報告報送認監(jiān)委。

變化解讀：調(diào)整了報送時間，與CNCA年報工作一致。

十、“食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類”更加明確、細化

新版實施規(guī)則提出：認證機構(gòu)應根據(jù)“適用于HACCP認證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類”開展以下活動：

1.基于行業(yè)（子行業(yè)）類別開展HACCP體系認證活動；

2.基于產(chǎn)品/服務(wù)類別評價審核組專業(yè)能力；

3.基于產(chǎn)品/服務(wù)小類確定認證文件的范圍；

4.策劃審核方案時確定不同類型審核的覆蓋范圍；

5.產(chǎn)品安全性驗證至少應覆蓋當次審核涉及的產(chǎn)品/服務(wù)小類；

6.適用時，認證機構(gòu)可對產(chǎn)品/服務(wù)小類的示例進一步細分

本次發(fā)布的實施規(guī)則與舊版對比，最大的變化是增加了“危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）”做為認證依據(jù)。

其中該附件包括兩大部分：

1、危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）

2、附錄A （規(guī)范性附錄）企業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求

對于《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）》對比GB/T 27341-2009及補充要求1.0，變化如下：

新增條款：2.2 合規(guī)義務(wù)、2.3 食品安全文化、5 持續(xù)改進、5.1 不合格和糾正措施、5.2 投訴處理、5.5持續(xù)改進。

1.1 總要求（對應GB/T 27341-2009標準 4.1 總要求）

明確了：食品鏈相關(guān)過程包括從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)相關(guān)過程，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存、處理以及飼料生產(chǎn)、食品接觸材料、生產(chǎn)服務(wù)提供等過程。

1.2.4 記錄控制（對應GB/T 27341-2009標準 4.2.4 記錄控制）

增加了：記錄的保存期限應超過產(chǎn)品的保質(zhì)期，并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

2.1 管理承諾（對應GB/T 27341-2009標準 5.1 管理承諾）

增加了：最高管理者對HACCP體系的有效性負責、食品安全重要性傳達到企業(yè)各級人員、方針和目標與企業(yè)的戰(zhàn)略方向一致、確保將HACCP體系的要求整合到企業(yè)的運營管理之中、確保企業(yè)食品安全文化的推行、確保各級員工關(guān)注食品安全問題，并鼓勵有效的內(nèi)部報告。

2.4 食品安全方針、目標（對應GB/T 27341-2009標準 5.2 食品安全方針）

增加了：更詳細的食品安全方針、目標管理要求。

2.5 職責、權(quán)限與溝通（對應GB/T 27341-2009標準 5.3 職責、權(quán)限與溝通）

增加了：更詳細的內(nèi)部溝通和外部溝通要求，以及增加了2.5.2.2內(nèi)部報告的要求。

3 前提計劃（對應GB/T 27341-2009標準 6 前提計劃、補充要求1.0）

該條款變化較大，新的前提計劃包括：人力資源、良好衛(wèi)生規(guī)范、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、采購管理、監(jiān)視和測量、標志和追溯、產(chǎn)品放行、產(chǎn)品撤回和召回、致敏物質(zhì)的管理、食品防護、食品欺詐預防、應急準備和響應。

刪減了GMP、SSOP的描述，將原標準的6.6維護保養(yǎng)計劃移到附錄A良好衛(wèi)生規(guī)范通用要求-7設(shè)備與維護；

增加了產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、監(jiān)視和測量、產(chǎn)品放行、食品防護的要求。

4.2.3 預期用途的確定（對應GB/T 27341-2009標準 7.2.3 預期用途的確定）

增加了產(chǎn)品預期用途適用信息：法規(guī)及相關(guān)標準要求；

4.2.4 過程描述及流程圖的制定（對應GB/T 27341-2009標準 7.2.4 流程圖的制定）

增加了工藝流程圖包括的內(nèi)容：終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品放行點和副產(chǎn)品的排放點；

增加了“加工步驟相似的多個產(chǎn)品可以使用同一流程圖”的描述。

4.3.1.1 危害識別（對應GB/T 27341-2009標準 7.3.1 危害識別）

刪減了危害識別考慮的因素：人為的破壞和蓄意污染等情況，在3.11 食品防護 增加了更為詳細的規(guī)定和要求。

4.3.2 控制措施的制定（對應GB/T 27341-2009標準 7.3.3 控制措施的制定）

刪減了“針對人為的破壞或蓄意污染等造成的顯著危害，應建立食品防護計劃做為控制措施”的描述，在3.11 食品防護 增加了更為詳細的規(guī)定和要求。

4.3.4.1 關(guān)鍵控制點（CCP）的確定（對應GB/T 27341-2009標準 7.4關(guān)鍵控制點（CCP）的確定）

刪減了判斷樹確定CCP的方法，增加了“CCP應建立在必須實施控制措施且當控制措施失效時直接影響食品安全的步驟”的描述。

4.3.4.4 建立關(guān)鍵限值偏離時的糾偏措施（對應GB/T 27341-2009標準 7.7建立關(guān)鍵限值偏離時的糾偏措施）

增加了“糾偏措施應定期進行評審，判斷偏離的趨勢，確保糾偏措施的有效性”的描述；

4.4 HACCP計劃的確認+4.5 HACCP體系驗證（對應GB/T 27341-2009標準 7.8 HACCP計劃的確認和驗證）

增加了：更詳細的HACCP體系確認和驗證的要求。

4.6 HACCP計劃記錄的保持（對應GB/T 27341-2009標準 7.9 HACCP計劃記錄的保持）

刪減了：HACCP計劃記錄應包含的信息。

5.3 內(nèi)部審核（對應GB/T 27341-2009標準 5.4 內(nèi)部審核）

刪減了：應編制形成文件的內(nèi)部審核程序，規(guī)定策劃和實施審核、報告結(jié)果。

5.4 管理評審（對應GB/T 27341-2009標準 5.5 管理評審）

增加了：管理評審應包括食品安全方針；

增加了：5.4.2評審輸入、5.4.3評審輸出的要求；