2003年成立 ，山東省第一家獨立的認(rèn)證機構(gòu)，證書頒發(fā)數(shù)量連續(xù)保持第一 21年3.6萬家客戶的認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗、93.6%的客戶高滿意度、多領(lǐng)域獨立的認(rèn)證資質(zhì)
世通認(rèn)證是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(zhǔn)成立（批準(zhǔn)號：CNCA-R-2003-104）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可（認(rèn)可號：CNAS C104-M），具有獨立法人資格的認(rèn)證機構(gòu)。
世通國際認(rèn)證，積21年行業(yè)經(jīng)驗，以精選好用項目，為企業(yè)育人才，幫個人能發(fā)展
【寬領(lǐng)域、多范圍的合規(guī)資質(zhì)+21年年行業(yè)深耕經(jīng)驗+600+專業(yè)團隊】有能力為客戶提供問題解決方案
覆蓋行業(yè)最新法律法規(guī)解讀、測試方法解析、風(fēng)險監(jiān)控及應(yīng)對、認(rèn)證培訓(xùn)等內(nèi)容。
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傳遞信任 創(chuàng)造價值 共同成長
IECQ QC080000認(rèn)證服務(wù)內(nèi)容IECQ QC080000認(rèn)證服務(wù)內(nèi)容IECQ HSPM QC080000主要針對電子零件，可與ISO9001及其他以過程為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)完全兼容。為滿足IECQ HSPM QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求，您需將有害物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有管理體系相整合，主要包含以下4個步驟：— 體系規(guī)劃階段：整理國際法律法規(guī)和客戶需求，以及企業(yè)技術(shù)...
IECQ QC080000認(rèn)證服務(wù)背景IECQ QC080000認(rèn)證服務(wù)背景我們應(yīng)當(dāng)保護環(huán)境，防止其繼續(xù)遭受破壞。通過對有害物質(zhì)使用的控制，證明您的生產(chǎn)無害于環(huán)境，成為顧客心中以環(huán)保為己任的供應(yīng)商。遵從EuP符合性及WEEE、RoHS指令，您的顧客順而承擔(dān)起更高的環(huán)境責(zé)任；同樣地，他們也希望您在承諾持續(xù)保護環(huán)境的同時，首先展示您的綠色信用憑證。國際認(rèn)可的有...
如何推進IATF16949的體系認(rèn)證與運行IATF 16949 體系推行前期準(zhǔn)備工作必須嚴(yán)格進行，有一個好的基礎(chǔ)，才能建立好體系，體系的建立不能只是表面工作。第一步準(zhǔn)備階段領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一思想公司最高領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策，任命管理者代表，授權(quán)其按IATF16949推行小組。設(shè)立IATF16949推行小組小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理，具有較...
干貨分享：IATF16949認(rèn)證審核要點，你關(guān)心的都齊了！我們今天將分享IATF16949認(rèn)證審核要點，你關(guān)心的都齊了！我們分為兩個部分來具體的闡述，第一部分是外審員的關(guān)注點，第二部分是審核中容易出問題的章節(jié)。一、外審員審核關(guān)注點資深外審員審核關(guān)注點總結(jié)，供大家參考：1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求；如果沒有，審核時企業(yè)需提供顧客出具的書...
山東IATF16949認(rèn)證怎么辦理？認(rèn)證流程是什么什么是IATF16949認(rèn)證？IATF16949即汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證,是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，減少了汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費,有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施。由之前的TS 16949認(rèn)證轉(zhuǎn)化為最新的IATF16949認(rèn)證。是汽車行業(yè)國際認(rèn)可度較高的認(rèn)證。IAT...
16949認(rèn)證需要什么條件昨天，我們的一位內(nèi)審學(xué)員打來電話，說他們公司想申請16949認(rèn)證，問需要滿足什么條件，大概需要多長時間、費用是多少等等，最終溝通了解發(fā)現(xiàn)，他們是不符合申請條件的，今天借助這篇文章，和朋友們分享一下這個體系是什么，有哪些申報條件。IATF16949.中文名稱是汽車質(zhì)量管理體系，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進了汽車行業(yè)的...
ISO 13485和ISO 9001的不同ISO 13485和ISO 9001有什么區(qū)別？我們需要同時堅持兩者還是其中之一？A：如果您是制造和分銷醫(yī)療設(shè)備，則只需擔(dān)心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經(jīng)濟區(qū)所售產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的CE標(biāo)志，醫(yī)療器械制造商必須獲得指定機構(gòu)的認(rèn)證或建立質(zhì)量體系。ISO 13485是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的質(zhì)量體系，它有效覆蓋了ISO...
ISO13485認(rèn)證需要注意哪些事項ISO 13485認(rèn)證是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，它適用于制造、設(shè)計和銷售醫(yī)療器械的企業(yè)。以下是在ISO 13485認(rèn)證過程中需要注意的一些事項：熟悉標(biāo)準(zhǔn)要求：了解ISO 13485認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求，包括質(zhì)量控制、設(shè)備維護、員工培訓(xùn)等方面的要求，以便更好地準(zhǔn)備和應(yīng)對審核。制定項目計劃：在開始申請ISO 13485認(rèn)...
ISO13485認(rèn)證的意義和好處ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)專用的標(biāo)準(zhǔn)，沒有執(zhí)行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，公司就通過不了國家監(jiān)管機構(gòu)的考核，拿不到注冊證和生產(chǎn)許可證。執(zhí)行了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，但是沒有真正地落地化，就可能因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》而被罰款，甚至可能被吊銷證照。國家的“飛行檢查”也是企業(yè)需要認(rèn)真ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的一大原因。接下來...
企業(yè)申請13485需要具備什么條件1、企業(yè)申請時應(yīng)具有明確的法律地位；2、企業(yè)申請應(yīng)具備相應(yīng)的許可資質(zhì)；2.1對于生產(chǎn)企業(yè)，需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證/生產(chǎn)備案憑證或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；2.2對于經(jīng)營組織，需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證/經(jīng)營企業(yè)許可證；2.3對于出口的組織，根據(jù)3月31日商務(wù)部、海關(guān)及藥監(jiān)局三部委的文件，出口醫(yī)...
認(rèn)證ISO13485的流程以及需要的材料來了ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》，認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的...
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 (QMS) 簡介醫(yī)療器械制造業(yè)是監(jiān)管最嚴(yán)格的領(lǐng)域之一，必須符合嚴(yán)格的質(zhì)量體系和產(chǎn)品要求。法規(guī)要求制造商一貫如一地設(shè)計、制造，并確保投放市場的醫(yī)療器械安全并且符合預(yù)期用途。ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)是滿足 QMS 綜合要求的有效解決方案。制造商需要履行醫(yī)療器械法規(guī)的要求，并對產(chǎn)品的安全和質(zhì)量做出承諾，而采用ISO 13485是滿足這些要求...
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