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公司申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要掌握哪些知識點?

發(fā)布時間:2023-05-25

公司領(lǐng)導(dǎo)要求做ISO9001質(zhì)量管理體系或者三體系認(rèn)證。針對這個任務(wù),相信很多客戶朋友都有過疑惑。世通國際認(rèn)證整理一篇文章,希望幫到你,更多內(nèi)容可以咨詢世通國際認(rèn)證專業(yè)的老師電話:4006758617


1. 認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO標(biāo)準(zhǔn)文件

應(yīng)當(dāng)閱讀ISO9001有關(guān)的基本標(biāo)準(zhǔn)資料。如果能看英文,最好看英文。因為翻譯總是很難完全表達(dá)原來的意思。

對質(zhì)量管理八個原則和一些基本的術(shù)語,應(yīng)當(dāng)能背出來,但也不要求一字不差。首先要理解,從意思上背出來就可以。背出來就能相互聯(lián)系,反復(fù)對比、加深理解,結(jié)合實際運用。譬如,您從ISO9000對“驗證”和“確認(rèn)”這兩個術(shù)語進(jìn)行對比,看看有什么是共同的,有什么差異,一對比,印象就深刻多了,就能記住了。


2. 學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)的目的是為了應(yīng)用到企業(yè)正常生產(chǎn)過程中

要結(jié)合自己的工作學(xué)習(xí)。對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要認(rèn)真推敲、琢磨、對比、分析差別,結(jié)合自己的實際工作加以理解。如果有問題,應(yīng)當(dāng)學(xué)會如何查參考資料,一直把它弄懂為止。在實際中使用,加深理解。只有結(jié)合實際使用以后,才能對標(biāo)準(zhǔn)有深刻的理解。譬如,標(biāo)準(zhǔn)中提到了好多評審,譬如:管理評審、設(shè)計評審、不合格品處理的評審、糾正措施和預(yù)防措施的評審,這些評審有什么共同點,有什么差別和聯(lián)系,在實際工作中是否這樣做了?通過實際會加深對標(biāo)準(zhǔn)的理解了。


3. 如何才能熟悉標(biāo)準(zhǔn)的各條款要求

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對體系提出的各條要求是有聯(lián)系和區(qū)別的。要想記住這些要求,最好方法就是把這些要求的關(guān)系和區(qū)別搞清楚。特別是結(jié)合實際工作聯(lián)系來學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)條款的要求。譬如,標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款提到策劃?這些策劃有什么聯(lián)系和區(qū)別?還可以把2008版ISO9001和2015版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比,看出要求上有什么差別,從而能體會新版標(biāo)準(zhǔn)的重點在什么地方,這樣我們工作的重點也就清楚了。


4. 如何提出問題并獲得解決答案

我們在工作和學(xué)習(xí)過程中會遇到很多問題,這個時候,應(yīng)當(dāng)看到自己的不足,同時,也是學(xué)習(xí)和進(jìn)步的好機(jī)會。通過工作和學(xué)習(xí)就能得到提高。當(dāng)然可以通過不同渠道向同行提出問題,請教別人,共同探討,取得共同進(jìn)步。

a)在提出問題之前,首先要通過自己的思考。必要的時候,把自己不成熟的想法告訴大家。等到大家發(fā)表和自己不同看法的時候,就會得到深刻的印象。比沒有動腦筋就提出問題要有更大的收獲。

b)提出問題時盡量把問題的焦點是什么說清楚。自己是如何理解的,不清楚的是什么問題。

c)為了便于溝通,盡量采用標(biāo)準(zhǔn)中通用的術(shù)語來提出問題。不然,會引起誤解,浪費時間。


5. 不要有浮躁心態(tài),穩(wěn)才能勝一切

無論是做什么,學(xué)什么,都要有目的性。這個目的要從自己當(dāng)前水平出發(fā),提高一步原則來確定。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的貫徹也是一種戰(zhàn)略的抉擇,體系的建立和改進(jìn)也不是短期就能見到效果的,應(yīng)當(dāng)有長期的戰(zhàn)略和近期的目標(biāo)結(jié)合起來,一步一步扎扎實實的向前開拓。日子久了,一定會見到效果的。

“求魚不如求漁”,有知識和經(jīng)驗的人是“授魚不如授漁”。知識和經(jīng)驗只能靠自己日長時久的積累和掌握的,不可能一朝一夕就成的。我們應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)別人如何學(xué)習(xí)的方法,而不是只學(xué)習(xí)別人告訴您的內(nèi)容。

延伸閱讀:ISO9001質(zhì)量管理體系深度剖析

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。

一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想,體現(xiàn)在以下方面:


一、控制所有過程的變量

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。


二、控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不合格

在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如:

---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量,在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等活動,確保設(shè)計輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。

---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。

---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)。

---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。

---控制搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。

---控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。

---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。

---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時,即應(yīng)查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析,主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。

---全員培訓(xùn),對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。


三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的工作體系

質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵,所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。


四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量改進(jìn)是一個重要的質(zhì)量體系要素,GB/T19004-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,當(dāng)實施質(zhì)量體系時,組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實現(xiàn),是一種以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。


五、一個有效的質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益

即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對組織而言,在經(jīng)營上以適宜的成本,達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望,又保護(hù)組織的利益。

 

六、定期評價質(zhì)量體系

其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:

A、過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?/span>

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?

C、在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效?


七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)

——組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事:

1、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾。

2、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。

3、配備資源。包括財力、物力(其中包括人力)。

4、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。

5、負(fù)責(zé)管理評審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

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