gogo大胆啪啪艺术自慰_久久综合视频无码99_久久综合九色综合免费99_亚洲精选无码av

服務(wù)項目

傳遞信任 創(chuàng)造價值 共同成長

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系專業(yè)課程培訓(xùn)

本課程將通過深入了解ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,加深理解醫(yī)療器械所特有的與產(chǎn)品安全性有效性有關(guān)的特定要求、風(fēng)險分析和評估、標(biāo)識與追溯、反饋系統(tǒng)、警戒系統(tǒng)、忠告性通知等;并能按照審核的基本原則,執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,獲取審核證據(jù),從滿足法規(guī)要求、保持有效的質(zhì)量管理體系等方面對ISO 13485體系進行正確客觀的審核評價。

李老師 18300287767

(微信同號)

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系專業(yè)課程培訓(xùn)

本課程將通過深入了解ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,加深理解醫(yī)療器械所特有的與產(chǎn)品安全性有效性有關(guān)的特定要求、風(fēng)險分析和評估、標(biāo)識與追溯、反饋系統(tǒng)、警戒系統(tǒng)、忠告性通知等;并能按照審核的基本原則,執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,獲取審核證據(jù),從滿足法規(guī)要求、保持有效的質(zhì)量管理體系等方面對ISO 13485體系進行正確客觀的審核評價。

目前組織可以依據(jù)ISO 13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者自愿尋求第三方認(rèn)證。ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)采用了基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)PDCA的相關(guān)理念。

相較于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)普適于所有類型的組織,ISO 13485主要針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。其采用ISO9001:2008的章節(jié)架構(gòu)(非ISO9001:2015),在此基礎(chǔ)上融合了FDA QRS820等世界各國體系法規(guī)要求及當(dāng)前最新技術(shù)法規(guī)要求。


培訓(xùn)對象

致力于在企業(yè)內(nèi)建立或管理ISO 13485體系之人士;
致力于進行內(nèi)部審核、第二方或第三方審核之人士;
致力于加深了解相關(guān)體系和計劃并進一步改善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之人士。


課程收益

1、認(rèn)識質(zhì)量管理的基本原則;

2、學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

3、了解適用醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求;

4、了解醫(yī)療器械風(fēng)險管理思路;

5、了解審核技巧和方法以及審核流程控制;

6、了解有效開展審核應(yīng)注意的問題。


課程大綱

一、醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求

二、質(zhì)量管理基本原則理解

三、ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的詮釋

四、ISO 14971——醫(yī)療器械風(fēng)險管理思路

五、如何進行持續(xù)改進的審核

六、策劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行審核

七、不符合項的判定,審核結(jié)果及審核報告的跟進

八、審核技巧

九、現(xiàn)場模擬審核

十、審核案例分析


世通培訓(xùn)的優(yōu)勢

1、專注專業(yè)

專注專業(yè)企業(yè)認(rèn)證要求進行培訓(xùn)

2、技術(shù)團隊龐大

擁有超過300次以上的審核經(jīng)驗

3、可操作性強

以案例與標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)進行培訓(xùn)

4、經(jīng)驗豐富

累計3.6萬家、7萬學(xué)員培訓(xùn)經(jīng)歷

5、按最新標(biāo)準(zhǔn)

按當(dāng)下最新法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求講解

6、針對性強

認(rèn)證資質(zhì)豐富、培訓(xùn)內(nèi)容精粹

廣泛采信·高度認(rèn)可·堪可信任

選擇世通認(rèn)證 尊享VIP 助力個人職業(yè)發(fā)展

即刻聯(lián)系 獲取所需

聯(lián)系我們 MORE +

世通集團總部

地址:山東省青島市高新區(qū)竹園路2號

電話:400-6758617

世通國際認(rèn)證中心

地址:山東省青島市市南區(qū)東海西路15號英德隆大廈21樓

電話:400-6758617

山東世通國際認(rèn)證有限公司

選擇世通國際認(rèn)證 尊享三大增值服務(wù)

3+2精品項目 免費培訓(xùn)

整合管理體系 提升效率降低成本

世通職業(yè)發(fā)展中心 VIP會員 打開職業(yè)發(fā)展空間。

認(rèn)證行業(yè)領(lǐng)軍品牌

專業(yè)、權(quán)威、增值、可信賴!

山東省第一家認(rèn)證機構(gòu)

山東省證書保有量連續(xù)第一名

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會理事單位

中國節(jié)能協(xié)會碳中和專業(yè)委員會副主任委員單位

中國六西格瑪委員會會員單位

全國檢驗檢測認(rèn)證職業(yè)教育集團專委會主任單位

青島市檢驗檢測認(rèn)證協(xié)會副會長單位

青島市節(jié)能協(xié)會碳中和專業(yè)委員會主任單位

世通認(rèn)證服務(wù)優(yōu)勢
  • 01

    行業(yè)地位

    2003年成立,山東省第一家認(rèn)證機構(gòu),認(rèn)證數(shù)量連續(xù)保持第一

  • 02

    證書權(quán)威

    CNAS認(rèn)可,證書廣泛采信、高度認(rèn)可。

  • 03

    一站式服務(wù)能力

    寬領(lǐng)域、廣范圍,一站式服務(wù)能力強。

  • 04

    就近服務(wù)

    600+認(rèn)證審核員為客戶提供就近高效認(rèn)證服務(wù)。

  • 05

    客戶滿意度高

    客戶滿意度高達92.8%!

    專屬客戶經(jīng)理專注客戶服務(wù),認(rèn)證客戶監(jiān)督率再認(rèn)證率89.6%,位于行業(yè)前列,充分體現(xiàn)了世通優(yōu)質(zhì)服務(wù)帶給客戶的貢獻。

  • 06

    持久可靠

    合規(guī)誠信,認(rèn)證審核無風(fēng)險

  • 07

    社會責(zé)任擔(dān)當(dāng)

    3+2免費公益活動持續(xù)進行。

    為企業(yè)免費培養(yǎng)國家級審核員,助力企業(yè)管理體系持續(xù)提升。

全國服務(wù)熱線:

400-675-8617

總部地址:山東省青島市高新區(qū)竹園路2號

認(rèn)證中心:山東省青島市市南區(qū)東海西路15號英德隆大廈21樓

  • 瀏覽手機端

  • 關(guān)注公眾號

Copyright ? 2018-2024 山東世通國際認(rèn)證有限公司 All Rights Reserved. 備案號:魯ICP備09071377號

技術(shù)支持:微動力網(wǎng)絡(luò)