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榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司

發(fā)布時間:2023-07-04

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司概況

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司由榮昌制藥與留美科學(xué)家房健民教授于2008年共同發(fā)起創(chuàng)辦,總部位于中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)煙臺片區(qū)·煙臺經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設(shè)有研發(fā)中心和分支機構(gòu)。

2020年11月9日,榮昌生物在港交所掛牌上市,募集資金總額5.9億美元,創(chuàng)下當(dāng)年全球最大生物技術(shù)IPO記錄。
  2022年3月31日,榮昌生物在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市,募集資金總額26.1億元,正式開啟"A+H"雙通道資本時代。

自2008年成立以來,榮昌生物一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等治療性抗體藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與商業(yè)化。針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域,創(chuàng)制同類首創(chuàng)(FIRST-IN-CLASS)、同類最佳(BEST-IN-CLASS)的生物藥物,滿足全球尚未被滿足的重大臨床需求。

榮昌生物自主構(gòu)建了抗體和融合蛋白平臺、抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺、雙功能抗體(HIBODY) 平臺等三大世界級專業(yè)技術(shù)平臺,具備了全面一體化、端到端的藥物開發(fā)能力,可實現(xiàn)對所有關(guān)鍵的生物藥開發(fā)功能的覆蓋。

目前,公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達幾十個,其中,全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥泰它西普、中國首款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥維迪西妥單抗分別于2021年3月和6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國內(nèi)上市銷售,并雙雙進入國家醫(yī)保藥品目錄。另有一款在眼科治療領(lǐng)域具有同類首創(chuàng)(FIRST-IN-CLASS)潛力的VEGF/FGF雙靶點的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品RC28進入IB/Ⅱ期臨床階段,4款藥處于1/Ⅱ期臨床階段,多款藥處于IND準(zhǔn)備階段。

經(jīng)過十幾年的發(fā)展積累,榮昌生物完成了從藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到臨床開發(fā)、注冊的全球化布局,建成了一支由30余名高層次海歸人才領(lǐng)銜的近千人的新藥研發(fā)注冊隊伍,研發(fā)管理團隊成員富有前瞻性及全球化視野,多數(shù)成員擁有逾20年的跨國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷與成功經(jīng)驗。
   公司引入質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),并通過
山東世通國際認證有限公司認證獲得證書。專業(yè)的管理團隊,領(lǐng)導(dǎo)建立了符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系,具備規(guī)模化生產(chǎn)多種創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品的競爭實力,并提前進行藥品產(chǎn)能規(guī)劃,可滿足公司已上市產(chǎn)品及擬上市產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)需求。


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